Новости и публикации
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Лозап® (МНН — Лозартан)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации [...]
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Апидра® СолоСтар® (МНН — Инсулин глулизин)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации [...]
Аудит системы фармаконадзора
В соответствии с проектами нормативных правовых актов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и национальных актов [...]
О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – дапоксетин
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий извещает, что в рамках [...]
Индапамид — CMDh Научные выводы и основания для изменений, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA-00001731-202011
Ввиду имеющихся данных об эректильной дисфункции из литературы, спонтанных сообщений, включающих в некоторых случаях [...]
Глатирамер — Научные выводы и основания для изменения условий регистрационного удостоверения — PSUSA-00001529-202011
Ввиду имеющихся данных о тяжелом поражении печени из клинических испытаний и спонтанных отчетов, включая [...]