Новости и публикации
Прегабалин – Токсический эпидермальный некролиз
Рассмотрев имеющиеся данные доклинических и клинических исследований, EudraVigilance и литературу, а также принимая [...]
Дурвалумаб – артралгия
Рассмотрев имеющиеся доказательства (например, EudraVigilance), было решено, что существует по крайней мере разумная [...]
О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – амитриптилин
Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA), на основании оценки анализа [...]
О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – эртапенем (риск развития — энцефалопатии)
Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA), на основании обзора имеющихся [...]
О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – метамизол (риск развития — DRESS-синдрома)
Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA), принимая во внимание данные [...]
О ВИ в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) ЛС, содержащих в качестве действующего вещества – дексаметазон (риск развития — гипертрофической кардиомиопатии у недоношенных детей)
Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA), на основании оценки анализа [...]