Новости и публикации
Утверждены правила изъятия и уничтожения фальсифицированных недоброкачественных медизделий
Михаил Мишустин, Председатель Правительства Российской Федерации, подписал постановление от 10 февраля 2022 года об утверждении [...]
Прегабалин – Токсический эпидермальный некролиз
Рассмотрев имеющиеся данные доклинических и клинических исследований, EudraVigilance и литературу, а также принимая [...]
Дурвалумаб – артралгия
Рассмотрев имеющиеся доказательства (например, EudraVigilance), было решено, что существует по крайней мере разумная [...]
О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – амитриптилин
Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA), на основании оценки анализа [...]
О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – эртапенем (риск развития — энцефалопатии)
Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA), на основании обзора имеющихся [...]
О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – метамизол (риск развития — DRESS-синдрома)
Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA), принимая во внимание данные [...]