Новости и публикации
Рекомендации PRAC по сигналам безопасности. Энзалутамид – мультиформная эритема
Рассмотрев имеющиеся доказательства в EudraVigilance, PRAC согласился с тем, что между энзалутамидом и [...]
Левоноргестрел (все показания, кроме экстренной контрацепции): Научные выводы CMDh и основания для отклонения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00010828/202105
Принимая во внимание имеющиеся в литературе данные о риске маскулинизации плода женского пола, [...]
Добутамин: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к Информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00001151/202103 (PDF/91,49 КБ)
Принимая во внимание имеющиеся данные о стрессовой кардиомиопатии (синдром Такоцубо) из клинических испытаний, [...]
Информационное письмо от 09.03.2022 № 01И-246/22 О результатах государственного контроля качества лекарственного средства Цефтазидим-АКОС
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении [...]
Ремифентанил: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00002617/202105
Принимая во внимание имеющиеся данные о взаимодействии с габапентиноидами (габапентин и прегабалин) из [...]
Разработка и внедрение в систему фармаконадзора информационных баз данных – объем информации
Значительный объем данных спонтанных сообщений о НР ЛС, выявляемых на этапах клинических исследований [...]