Новости и публикации
Проект решения Совета ЕЭК. О внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций
Проект документа направлен на установление единых подходов к проведению фармацевтических инспекций с использованием [...]
Решение Коллегии ЕЭК №39 Об утверждении Правил реализации общего процесса «Обмен сведениями о результатах инспектирования систем менеджмента качества производителей медицинских изделий»
Утверждены Правила реализации общего процесса «Обмен сведениями о результатах инспектирования систем менеджмента качества [...]
Кладрибин-содержащие лекарственные препараты
Кладрибин-содержащие лекарственные препараты. Риск серьезного поражения печени. источник данных и подробная информация [...]
Информационное письмо от 16.03.2022 № 01И-277/22 О новых данных по безопасности и внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата Эсмия® (МНН — Улипристал)
В соответствии с решением Европейской Комиссии препарат остается доступным для применения у женщин, [...]
Фолкодин: Перечень лекарственных средств, разрешенных на национальном уровне — PSUSA/00002396/202105
Всего было выявлено 9 случаев неправильного применения, в том числе 7 смертельных передозировок. [...]
Кладрибин (Mavenclad): новый совет по минимизации риска серьезного повреждения печени
Требования мониторинга печени для кладрибина при лечении рассеянного склероза были введены после редких [...]