ЕЭК продлил ускоренную регистрацию лекарств до 2027 года: что это значит для рынка?
📌 Суть решения: Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) продлил до 31 декабря 2027 года временные [...]
Современные вызовы и тенденции в работе КЛФ: цифровизация и глобализация фармаконадзора
С развитием технологий и ужесточением регуляторных требований работа Контактного лица по фармаконадзору становится [...]
Какими компетенциями должен обладать Персональный Менеджер по фармаконадзору?
Работа ПМФ требует уникального сочетания профессиональных знаний и управленческих навыков. Это не просто [...]
Обновление инструкций для препаратов с глюкозамином
Кому адресовано: Заявителям регистрации лекарственных препаратов, содержащих глюкозамин. Производителям лекарственных средств на основе [...]
Прорыв в онкологии: FDA одобрило первый таргетный препарат против KRAS-мутированного рака яичников
🔬 Что произошло? FDA ускоренно одобрило первый в истории препарат Avmapki Fakzynja Co-Pack (avutometinib + defactinib) для [...]
Обновление инструкций для препаратов с линезолидом
Кому адресовано: Заявителям регистрации лекарственных препаратов, содержащих линезолид. Производителям лекарственных средств на основе [...]