Архивы Без категории - Страница 4 из 10 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Сотрудник лаборатории
Gallery

Сотрудник лаборатории

Елена Матвеева2023-01-17T11:02:05+03:00

Национальный научный центр Фармаконадзора имеет признанную накопленную экспертизу в области фармаконадзора и оказывает сопутствующие профессиональные услуги в фармотрасли, имеет представительства в России и за рубежом. Мы ищем специалиста на должность - Специалист -лаборатории. Основные задачи: Выполнение фармакокинетических исследований лекарственных средств; Апробация и разработка методик анализа; Проведение сравнительных тестов и составление отчетов; Выполнение работ по валидации аналитических [...]

Сотрудник лабораторииЕлена Матвеева2023-01-17T11:02:05+03:00

Обновлен график инспекций надлежащей практики фармаконадзора (GVP)

Елена Матвеева2022-10-21T10:44:14+03:00

13.10.2022 Опубликован план инспектирования систем фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений на соответствие требованиям надлежащей практики фармаконадзора (GVP) на III-IV кварталы 2022 года Совет Евразийской экономической комиссии утвердил Решение № 127 от 19.08.2022г. «О внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций» (Решение Совета ЕЭК №83 от 3.11.2016 г.). Новая редакция Правил проведения фармацевтических инспекций включает следующие [...]

Обновлен график инспекций надлежащей практики фармаконадзора (GVP)Елена Матвеева2022-10-21T10:44:14+03:00

Новые рекомендации по терлипрессин-содержащим препаратам при лечении гепаторенального синдрома

Елена Матвеева2022-10-12T13:55:04+03:00

Комитет безопасности EMA ( PRAC ) рекомендовал новые меры для снижения риска дыхательной недостаточности (тяжелые затруднения дыхания, которые могут быть опасными для жизни) и сепсиса (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, приводя к поражению органов) при использовании терлипрессинсодержащих лекарства у людей с гепаторенальным синдромом 1 типа (HRS-1) (проблемы с почками у людей [...]

Новые рекомендации по терлипрессин-содержащим препаратам при лечении гепаторенального синдромаЕлена Матвеева2022-10-12T13:55:04+03:00

Приглашаем с 19 по 21 октября 2022 на курс повышения квалификации «Организация фармаконадзора в производстве лекарственных средств. Базовый»
Gallery

Приглашаем с 19 по 21 октября 2022 на курс повышения квалификации «Организация фармаконадзора в производстве лекарственных средств. Базовый»

Елена Матвеева2022-10-08T14:44:13+03:00

Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас с 19 по 21 октября 2022 на курс повышения квалификации «Организация фармаконадзора в производстве лекарственных средств. Базовый», организаторами которого являются Автономная некоммерческая организация «Евразийская академия надлежащих практик» и Автономная некоммерческая организация «Национальный научный центр Фармаконадзора», при поддержке Министерства здравоохранения Республики Узбекистан. В рамках курса планируется подготовка специалистов по фармаконадзору по [...]

Приглашаем с 19 по 21 октября 2022 на курс повышения квалификации «Организация фармаконадзора в производстве лекарственных средств. Базовый»Елена Матвеева2022-10-08T14:44:13+03:00

Что делать, если выявлены побочные действия лекарств и вакцин?

Елена Матвеева2022-10-04T15:22:31+03:00

В Республике Азербайджан теперь можно уведомлять онлайн о побочных действиях. 19.09.2022 опубликована информация о завершении «Аналитическим экспертным центром» Министерства здравоохранения Азербайджанской Республики работ по передаче в режиме онлайн уведомлений о побочных действиях, связанных с применением лекарственных средств и вакцин. Получить ссылку для отправки онлайн-уведомлений побочных действий можно, перейдя по ссылке https://primaryreporting.who-umc.org/az или отсканировав QR-код [...]

Что делать, если выявлены побочные действия лекарств и вакцин?Елена Матвеева2022-10-04T15:22:31+03:00

Риск развития острого тубулоинтерстициального нефрита от Рабепразола

Елена Матвеева2022-09-12T12:27:12+03:00

На основании обзора доступных данных научной медицинской литературы, спонтанных сообщений, а также с учетом вероятного механизма действия, Комитет оценил причинно-следственную связь между применением рабепразол-содержащих лекарственных препаратов и риском развития острого тубулоинтерстициального нефрита, который может прогрессировать в другие формы повреждения почек, как возможную. Комитет рекомендует держателям регистрационных удостоверений рабепразол-содержащих лекарственных препаратов включить вышеуказанную информацию в [...]

Риск развития острого тубулоинтерстициального нефрита от РабепразолаЕлена Матвеева2022-09-12T12:27:12+03:00

Изменения в инструкцию для препаратов с Гинкго двулопастным

Елена Матвеева2022-08-15T14:17:24+03:00

В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 13.07.2022 № 16520 Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества гинкго двулопастного листьев экстракт в пероральных [...]

Изменения в инструкцию для препаратов с Гинкго двулопастнымЕлена Матвеева2022-08-15T14:17:24+03:00

Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, выданных по национальной процедуре
Gallery

Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, выданных по национальной процедуре

Елена Матвеева2022-09-12T10:43:34+03:00

Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий сообщает: "Уважаемые производители, держатели регистрационных удостоверений, заявители сообщаем, что согласно пункта 180 «Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78: «После приведения регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями Союза допускается [...]

Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, выданных по национальной процедуреЕлена Матвеева2022-09-12T10:43:34+03:00

Чем лечить оспу обезьян?

Елена Матвеева2022-07-17T22:22:33+03:00

По сообщению ТАСС, российская фармацевтическая компания «Промомед» готова приступить к созданию препарата против оспы обезьян. «Мы готовы приступить к созданию препарата, перспективные молекулы уже найдены. Как и в случае с ковидом, для быстрого вывода препарата потребуется поддержка государства в ускорении административных процедур», — сказал глава компании Петр Белый. Глава компании отметил, что «Промомед» взаимодействует [...]

Чем лечить оспу обезьян?Елена Матвеева2022-07-17T22:22:33+03:00

Письмо от 08.06.2022 №25-6_5225 Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующих веществ циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, милнаципран, пароксетин, сертралин, венлафаксин

Елена Матвеева2022-07-16T15:08:31+03:00

Считаем необходимым привести инструкции по применению препаратов с МНН: циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, милнаципран, флувоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин (в лекарственных формах — таблетки, покрытые пленочной оболочкой; таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой; капсулы; капли для приема внутрь), в соответствие с актуальной информацией: 1. В раздел «Применение во время беременности и в период грудного вскармливания» включить [...]

Письмо от 08.06.2022 №25-6_5225 Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующих веществ циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, милнаципран, пароксетин, сертралин, венлафаксинЕлена Матвеева2022-07-16T15:08:31+03:00