Designed by Freepik
Важное обновление в сфере фармаконадзора и госзакупок!
Правительство внесло в Госдуму законопроект № 811556-8, закрепляющий понятие перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС).
📌 Что такое СЗЛС?
Стратегически значимые лекарственные средства — это препараты, которые:
- Обеспечивают приоритетные потребности здравоохранения.
- Предназначены для профилактики и лечения заболеваний, преобладающих в структуре заболеваемости в России.
- Производятся на территории России.
⚙️ Какие изменения ждут рынок?
- Приоритет в госзакупках для российских производителей.
- Введение правила «второй лишний»: запрет на участие иностранных поставщиков при наличии российских аналогов.
- С 2025 года вступит в силу требование о полном производственном цикле, включая фармсубстанции, после запуска системы прослеживаемости субстанций.
📅 Ключевые даты
- 1 марта 2025 — планируемая дата вступления закона в силу.
- Сентябрь 2025 — актуализация перечня СЗЛС.
🔍 Ожидаемый эффект
- Снижение зависимости от импортных препаратов.
- Укрепление позиций российских производителей.
- Устойчивое производство лекарств, включённых в перечень СЗЛС.