Информационное письмо от 09.11.2022 № 01И-1158/22 О внесении изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих амлодипин.
«Росздравнадзор предлагает держателям регистрационных удостоверений и производителям лекарственных препаратов амлодипина в возможно короткие сроки рассмотреть вопрос о подготовке и представлении в Минздрав России комплекта документов и данных, необходимых в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» для внесения изменений в инструкции по применению указанных лекарственных препаратов согласно письму от 24.10.2022 № 25-6/10640 «
Национальный Научный Центр Фармаконадзора передал информационное письмо 10.11.2022 (Аджио Фармацевтикалз Лтд, АО «АЛИУМ», АО «АЛСИ Фарма», БОРИСОВСКИЙ ЗМП, ЗАО «Биоком», ОАО «Синтез», Скан Биотек Лимитед, СООО «Лекфарм», Юник Фармасьютикал Лабораториз).
Регуляторный орган: Росздравнадзор