Услуги по фармаконадзору

Первый и ведущий провайдер услуг по фармаконадзору в Российской Федерации и на территории стран Евразийского Союза. АНО ННЦФ — социально ориентированная компания и в ней ведется бесплатная консультация по вопросам применения лекарственного средства (ЛС).

Узнать больше

Время работы офиса

Понедельник — Пятница

8.00 — 18.00

Все критические функции по фармаконадзору осуществляются 24/7/365

8-800-777-86-04

Получить бесплатную экспертную консультацию

Гибкие условия сотрудничества — от построения системы фармаконадзора «под ключ» и полного управления ею до выполнения отдельных критических процессов. Также предлагаем консультирование и проведение аудита вашего вендора.

Ваше имя (обязательно)

Email (обязательно)

Номер телефона

Дата встречи

Опишите задачу для нас! (обязательно)

Я согласен(а) на обработку моих персональных данных (ПД) в целях предоставления консультации, обеспечения фармаконадзора и мониторинга безопасности лекарственных препаратов (ЛП), в соответствии с Федеральным законом № 152-ФЗ «О персональных данных» (далее — 152-ФЗ), № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Правилами GVP ЕАЭС.
Объем ПД: Общие ПД (ФИО, дата рождения/возраст, пол, место жительства/регион); контактные данные (номер телефона, адрес электронной почты, почтовый адрес); специальные категории ПД (сведения о состоянии здоровья: диагноз, описание нежелательных реакций (НР), сопутствующие заболевания, принимавшиеся ЛП, исход случая НР); вторичные данные (аудиозаписи звонков, IP-адрес, данные о браузере). Объем — минимально необходимый для верификации и follow-up сообщений о НР (п. 2.1 Договора № 414461/1).
Операции с ПД: Сбор, запись (в т.ч. аудиозапись разговоров на горячей линии), систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (предоставление, доступ), обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение. Обработка — автоматизированная/смешанная, без распространения третьим лицам (кроме указанных ниже) (п. 2.2 Договора № 414461/1).
Получатели ПД: Колл-центру (ООО «ВЕСТ-КОЛЛ ЛТД», ИНН 7725707850, адрес: г. Москва, ул. Большая Полянка, д. 51А/9; Договор № 414461/1 от 11.04.2017) для приема обращений по горячей линии (8-800-777-8604), аудиозаписи и передачи Оператору в течение 24 часов; Держателю Регистрационного Удостоверения (ДРУ) для оценки соотношения польза-риск и отчетов (ПООБ/ПУР); регуляторным органам (Росздравнадзор через АИС) без дополнительного согласия, на основании п. 2 ч. 2 ст. 10 152-ФЗ (п. 2.3 Договора № 414461/1).
Меры защиты: ПД хранятся исключительно в РФ; обеспечивается сегрегация, контроль доступа, шифрование; ответственное лицо назначено; сотрудники обучены по 152-ФЗ и GVP. В случае инцидента (утечка) — уведомление в 12 часов (п. 3.1–3.3, 6.1–6.3 Договора № 414461/1).
Сроки: Обработка — до полного исполнения обязательств по договору; хранение — не дольше 10 лет после истечения срока РУ ЛП.
Cookies Яндекс.Метрики: Технические (необходимые для работы, напр. _ym_required_info — сессия) — без согласия (п. 7 ч. 1 ст. 6 152-ФЗ); аналитические (для статистики: _ym_uid — идентификатор, срок 1 год; _ym_visorc — Вебвизор, 30 мин; ym_landing — страница входа, сессия) — только с opt-in через баннер. Отзыв — удаление данных и отключение сбора.
Я ознакомлен(а) с Политикой конфиденциальности, Дисклеймером и Согласием на обработку персональных данных, а также с моими правами по ст. 14 152-ФЗ: доступ к ПД, их исправление/уточнение, отзыв согласия (письменно на email: info@drugsafety.ru), блокирование, уничтожение или обжалование в Роскомнадзор. Отзыв не повлияет на законные действия до него. Аудит возможен по запросу (п. 4.3, 7.3 Договора № 414461/1).

НАШИ ЭКСПЕРТЫ

Опыт подготовки более 2500 периодических отчетов по безопасности, планов управления рисками и др. (ПООБ, ПУР, РООБ). Организация клинических исследований и пользовательского тестирования. Гарантия эффективного взаимодействия со специалистами здравоохранения, потребителями, регуляторными органами.

Брошюра

QR код для конференции
Сканируйте!

НАША КОМАНДА

Исполнительный директор

Матвеев Александр Васильевич

ПОЧЕМУ АНО ННЦ Фармаконадзора?

Посмотрите наш видеоролик о том, что такое АНО «Национальный научный центр фармаконадзора», в чем заключаются достоинства компании и почему нам доверяют?

Посмотреть

НАШИ УСЛУГИ

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» предоставляет полный спектр услуг по фармаконадзору (мониторингу эффективности и безопасности) лекарственных средств, ветеринарных препаратов, медицинских изделий, пользовательскому тестированию, клинических исследований I-IV фазы.

ФАРМАКОНАДЗОР С НУЛЯ

Одно из наиболее популярных решений среди наших услуг. Более 50% экономии в сравнении с самостоятельной организацией. Экономия на оплате труда, налоговых отчислениях и др.

Узнать детальнее о полном пакете

ПЕРИОДИЧЕСКАЯ ОТЧЕТНОСТЬ

Нашими специалистами подготовлено более 2000 периодических отчетов (ПОБ и РОБ). Опытные медицинские писатели, двойное рецензирование и постоянное совершенствование процесса.

Узнать детальнее об отчетах