Статья в конгрессе с международным участием — XXII Давиденковские чтения

Матвеев А.В.1,2, Крашенинников А.Е.1, Егорова Е.А.2, Бекирова Э.Ю.2

1- АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора», Москва,

2- Медицинская академия им. С.И. Георгиевского Крымского федерального университета им. В.И. Вернадского, г. Симферополь

Проблема безопасности лекарственных препаратов становится особенно актуальной в последнее время. По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные реакции на лекарственные средства (НР ЛС) входят в число десяти ведущих причин смерти в мире.

Основными клиническими проявлениями НР ЛС являются реакции гиперчувствительности, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы, системы кроветворения. Стоит отметить, что нежелательное действие лекарств может проявляться и в нарушении некоторых функций центральной нервной системы (ЦНС), что обусловлено возможностью ЛС проникать через гематоэнцефалический барьер.

Цель исследования

Изучение нежелательных реакций ЛС, сопровождающихся возникновением нарушений со стороны ЦНС.

Материалы и методы

В работе были использованы данные карт-извещений о НР лекарственных препаратов в Республике Крым за период 2009-2018 гг. (база данных ARCADe).

Результаты и обсуждение

За соответствующий период в региональной базе данных НР ЛС было зарегистрировано 620 случаев развития НР со стороны ЦНС при применении различных групп лекарственных препаратов, что составило 8,9% от всех случаев НР ЛС за период 2009-2018 гг (6951 карта-извещение). Основными клиническими проявлениями таких НР были головокружение (190 случаев, 30,6%), головная боль (172 случая, 27,7%), нарушения сна (54 случая, 8,7%), возникновение зрительных галлюцинаций (36 случаев, 5,8%). Наиболее часто развитие нежелательных последствий было ассоциировано с применением следующих ЛС: эфавиренз (95 случаев, 15,3%), нитроглицерин (34 случая, 5,5%), галоперидол (26 случаев, 4,2%), циклосерин (17 случаев, 2,7%) и рисперидон (14 случаев, 2,3%). В большинстве случаев (359 случаев), возникающие НР не требовали медикаментозной коррекции. Изучение серьезности НР позволило выявить, что в 192 случаях (31%) НР могли быть отнесены к категории серьезных: госпитализация и продление сроков госпитализации потребовалось в 85 случаях НР, развитие временной нетрудоспособности наблюдалось в 61 случае, а угроза жизни пациента была зарегистрирована в 46 случаях, один из которых закончился летальным исходом. Изучение возрастных категорий позволило определить, что наиболее часто нарушения со стороны ЦНС наблюдались у  пациентов в возрасте от 30 до 60 лет (333 случая, 53,7%), при этом у женщин чаще (335 случаев, 54%), чем у мужчин (285 случаев, 46%).

Выводы

Проведенный анализ карт-извещений, зарегистрированных в базе данных ARCADe, позволил выявить высокую частоту серьезных НР со стороны ЦНС, требующих проведения фармакологической коррекции. Препаратами-«лидерами» по частоте развития подобных НР были антиретровирусные препараты, органические нитраты и представители группы нейролептиков.