8 800 7778604

Круглосуточно. Бесплатно по России

whatsapp icon
viber icon
+7(903)7992186

Целью организации является развитие системы фармаконадзора, охрана здоровья граждан, мониторинг безопасности лекарственных средств, анализ, оценка риска применения лекарственных средств, медицинских изделий, парфюмерной продукции, защиты прав пациентов системы здравоохранения, развитие образования и науки в области фармаконадзора и лекарственной безопасности, содействие развития системы фармаконадзора на территории Евразийского экономического союза.

Новости центра

АНО «ННЦ Фармаконадзора» успешно прошла аудит компании ЗАО «Биокад»

22.12.2019
Читать

АНО «ННЦ Фармаконадзора» подписала меморандум о сотрудничестве с агентством по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан

16.12.2019
Читать

В Москве пройдет онлайн-конференция на тему «Аудит инспекции системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений»

07.12.2019
Читать

АНО «ННЦ Фармаконадзора» приняла участие в научно-практической конференции «Сегодняшнее состояние фармацевтической сферы: проблемы и перспективы» в г.Ташкент, Республика Узбекистан.

02.12.2019
Читать

АНО «ННЦ Фармаконадзора» приняла участие в II Международной научно-практической конференции «Гармонизация подходов к фармацевтической разработке»

02.12.2019
Читать

АНО «ННЦ Фармаконадзора» приняла участие в Фармацевтическом Форуме «Евразия»

02.12.2019
Читать

АНО «ННЦ Фармаконадзора» приняла участие на IV Всероссийской GMP-конференции c международным участием

12.09.2019
Читать

АНО «ННЦ Фармаконадзора» подписала меморандум о сотрудничестве с Ассоциацией поддержки и развития фармацевтической деятельности Республики Казахстан.

11.09.2019
Читать

АНО «ННЦ Фармаконадзора» успешно провела аудит системы фармаконадзора на территории Республики Казахстан и Китайской Народной Республики.

11.09.2019
Читать

АНО «ННЦ Фармаконадзора» прошла европейский аудит системы фармаконадзора.

11.09.2019
Читать

Мы разработали мобильное приложение «Лекарственная бдительность»

25.06.2019
Читать

ФармМедОбращение 2019

04.06.2019
Читать

Вебинар для фарм.производителей и дистрибьюторов, 30.04.2019г.

19.04.2019
Читать

IPhEB Russia: Международная выставка и форум по фармацевтике и биотехнологиям

11.04.2019
Читать

Тренинг от ООО «ФармМедПолис Республики Татарстан» по теме «Персонал и надлежащая производственная практика. Стандарт GMP и ЕАЭС»

29.03.2019
Читать

Особенности фармаконадзора в аптечных организациях [вебинар]

11.03.2019
Читать

Научно-практическая конференция «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС» РЕГЛЕК – ЕАЭС 2019

11.03.2019
Читать

XIV международная конференция «Фармацевтический бизнес в России: Перспективный сценарий развития фармацевтического рынка на 2019»

19.02.2019
Читать

Разработка функциональной модели проведения мероприятий в аптечных организациях для осуществления фармаконадзора

12.01.2019
Читать

Организация контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств на государственном уровне за рубежом и в России

12.12.2018
Читать

Новости индустрии

Основанием для внеплановых проверок в сфере обращения лекарств станут индикаторы риска
24.01.2020

Подробнее...


Минздрав России скорректирует процедуру аккредитационного экзамена медицинских и фармацевтических специалистов
30.12.2019

Подробнее...


В России запущен онлайн-каталог зарегистрированных лекарственных препаратов
30.12.2019

Подробнее...


Госдума приняла в третьем чтении законопроект о взаимозаменяемости лекарств
30.12.2019

Подробнее...


ЦРПТ презентовал приложение для проверки подлинности лекарств
16.12.2019

Подробнее...


Разъяснения Росздравнадзора по вопросам ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов
16.12.2019

Подробнее...


В России выдано первое регудостоверение в соответствии с требованиями ЕАЭС
16.12.2019

Подробнее...


Проект о взаимозаменяемости лекарств получил отрицательное заключение Минэкономразвития
11.11.2019

Подробнее...


FDA информирует о новых результатах испытаний препаратов ранитидина
05.11.2019

Подробнее...


Фосфаты кальция — больше, чем просто наполнитель
28.10.2019

Подробнее...


Восстановлен сертификат пригодности на индийскую фармсубстанцию «Валсартан»
21.10.2019

Подробнее...


«Нижфарм» отзывает из обращения «Ранитидин» с индийской субстанцией
07.10.2019

Подробнее...


«В образцах некоторых лекарственных препаратов ранитидина обнаружен НДМА», - сообщает FDA
19.09.2019

Подробнее...


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проведении 16 – 19 сентября 2019 года в г.Екатеринбург XVI встречи Форума (IMDRF-16)
26.08.2019

Подробнее...


Обращение руководителя Росздравнадзора Михаила Мурашко к участникам конференции «Медицина и качество – 2019»
05.08.2019
Читать
Сертификат пригодности на субстанцию «Лозартан калия» восстановлен с ограничениями
26.07.2019
Читать
Глобальные перечни основных лекарственных средств и ‎диагностических тестов: обновление ВОЗ
19.07.2019
Читать
III Международная научно-практическая конференция РАДИОФАРМА-2019
25.06.2019
Читать
Итоги конференции "Клинические исследования в ЕАЭС" | CTPF-2019
17.06.2019
Читать
Ежегодный форум инновационных технологий InfoSpace
25.06.2019
Читать

Регуляторные новости

Об утверждении Порядка оценки объема испытаний качества иммунобиологических лекарственных препаратов Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов

Подробнее…


О проведении мониторинга безопасности мед.изделий для производителей

Подробнее…


О приостановлении применения лекарственных препаратов в связи с неисполнением законодательных требований к фармаконадзору

Подробнее…


Изменения в закон об обращении лекарств: фарминспекции, лабораторные испытания

Министерство промышленности и торговли РФ опубликовало на портале regulation.gov.ru уведомление о подготовке нормативно-правового акта о внесении изменений в часть 3 статьи 47 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части допуска ввоза в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения лабораторных испытаний, отобранных в ходе проведения фармацевтической инспекции производства лекарственных средств для медицинского применения, расположенного за пределами Российской Федерации, проб (образцов). Подробнее…


В России могут разрешить регистрировать препараты без проведения КИ

В Совете Федерации ведут работу над законопроектом, в котором предлагается не проводить клинические исследования при регистрации в РФ инновационных препаратов, ранее прошедших КИ за рубежом по международным правилам. Об этом ТАСС в четверг сообщил член комитета Совфеда по социальной политике Владимир Круглый, который является одним из авторов законопроекта.


ANSM: на упаковках с парацетамолом должна появиться предупреждающая надпись

Агентство по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (National Security Agency of Medicines and Health Products — ANSM) Франции 9 июля обратилось к производителям с просьбой поместить предупреждающие сообщения на упаковки с лекарствами, содержащими парацетамол.

Подробнее...


Информационные письма по ГЭК

Подробнее

Утвержден порядок приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения

Подробнее...


Росздравнадзор изымает на территории Российской Федерации все серии лекарственного препарата «Эреспал» (МНН: Фенспирид)

Эксперты Росздравнадзора, как и другие мировые регуляторные агентства, в настоящее время изучают весь массив отечественных и зарубежных данных по безопасности фенспирида, и в ближайшее время направят в Минздрав России предложения по дальнейшему обороту этих препаратов.

Подробнее...


Росздравнадзор изымает из обращения серию субстанции дротаверина гидрохлорид и произведенные из нее препараты

Росздравнадзор направил 13 декабря субъектам обращения лекарств письмо, в котором сообщает о необходимости изъятия из обращения данной субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, выпущенных из нее.

Подробнее...


Фармаконадзор в фармацевтической компании

Презентация заместителя начальника Управления организации государственного контроля обращения медицинской продукции Федеральной службы в сфере здравоохранения и социального развития, к.фарм.н. Хубиевой Марьям Юнусовны

Скачать

Росздравнадзор наметил план пересмотра обязательных требований, используемых при госконтроле в сфере обращения лекарств

Подробнее...


Росздравнадзор проверяет обстоятельства смерти шестимесячного ребенка 25 июня 2018 г. в детской поликлинике г. Ельца Липецкой области 28.06.2018

Подробнее...


Назначать только в крайнем случае: инструкция по применению фторхинолов системного действия требует изменений.

Подробнее...


В помощь держателям регистрационных удостоверений Росздравнадзор публикует отрывки вебинара «Фармаконадзор: Соотношение риска и пользы лекарственных препаратов»

Темы:

- «Соотношение пользы и риска лекарственных препаратов»;

- «Периодический обновляемый отчет по безопасности».


В Москве состоялось пленарное заседание Всероссийского консилиума заслуженных врачей Российской Федерации «Медицина народного доверия» 28.06.2018

Подробнее...


Полезные ссылки...

  • Информация Росздравнадзора по фармаконадзору
  • Регуляторные решения Минздрава России по безопасности лекарственных средств
  • Информация Росздравнадзора по контролю качества лекарственных средств
  • Поиск по изъятым из обращения лекарственным средствам (информация Росздравнадзора)
  • Журнал ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России "Безопасность и риск фармакотерапии"

Подробнее