Елена Матвеева, Автор в Национальный научный центр Фармаконадзора

Госдума отклонила законопроект о запрете рекламы лекарств на телевидении и радио
Gallery

Госдума отклонила законопроект о запрете рекламы лекарств на телевидении и радио

Елена Матвеева2022-01-23T18:52:12+03:00

Депутаты Государственной думы отклонили законопроект, которым предлагалось запретить рекламу лекарственных препаратов в теле- и радиопрограммах, об этом хорошо рассказал Фармвестник. Документ предполагал внесение изменений в Федеральный закон от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе» и в Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Поправки в последний также предусматривали запрет рекламы о лекарствах, отпускаемых без [...]

Госдума отклонила законопроект о запрете рекламы лекарств на телевидении и радиоЕлена Матвеева2022-01-23T18:52:12+03:00

Современный взгляд на эффективность и безопасность кеторолака
Gallery

Современный взгляд на эффективность и безопасность кеторолака

Елена Матвеева2022-01-24T00:25:30+03:00

РМЖ «Медицинское обозрение» №4 от 25.06.2018 стр. 34-39 Авторы: Матвеев А.В. 1 , Крашенинников А.Е. 2 , Егорова Е.А. 3 1 Медицинская академия им. С.И. Георгиевского ФГАОУ ВО «Крымский федеральный университет им. В.И. Вернадского», Симферополь: АНО «Национальный научный центр фармаконадзора», Москва 2 АНО «Национальный научный центр фармаконадзора», Москва 3 Медицинская академия им. С.И. Георгиевского ФГАОУ ВО «Крымский федеральный университет им. В.И. Вернадского», Симферополь В статье проводится [...]

Современный взгляд на эффективность и безопасность кеторолакаЕлена Матвеева2022-01-24T00:25:30+03:00

Извещения и карты-извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата

Елена Матвеева2022-01-24T00:27:45+03:00

Приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора» обновлён образец «Извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата», Внесены поля для основных сведений о режиме фармакотерапии, симптомах нежелательной реакции, необходимых для детальной оценки фактов и обстоятельств, создающих угрозу при применении лекарственных средств. Предусмотрено направление Карты-извещения в Росздравнадзор он-лайн, т.е. возможно [...]

Извещения и карты-извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препаратаЕлена Матвеева2022-01-24T00:27:45+03:00

Изучение безопасности нестероидных противовоспалительных средств на основании анализа карт-извещений о нежелательных реакциях лекарственных средств
Gallery

Изучение безопасности нестероидных противовоспалительных средств на основании анализа карт-извещений о нежелательных реакциях лекарственных средств

Елена Матвеева2022-01-17T00:46:21+03:00

Матвеев А.В., Крашенинников А.Е., Егорова Е.А., Коняева Е.И. Одним из основных показаний к применению препаратов группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) является их применение в качестве симптоматических средств терапии воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов, системных заболеваний соединительной ткани. Ревматические заболевания относят к заболеваниям с хроническим течением, требующим длительной терапии НПВС, что приводит к значительному риску [...]

Изучение безопасности нестероидных противовоспалительных средств на основании анализа карт-извещений о нежелательных реакциях лекарственных средствЕлена Матвеева2022-01-17T00:46:21+03:00

Правительство России поручило проработать план по предотвращению распространения омикрон-штамма
Gallery

Правительство России поручило проработать план по предотвращению распространения омикрон-штамма

Елена Матвеева2022-01-16T20:55:40+03:00

11 января 2022 года состоялось Заседание президиума Координационного совета при Правительстве по борьбе с распространением коронавирусной инфекции на территории РФ. По результатам мероприятия Михаил Мишустин, Председатель Правительства, поручил Минздраву России провести оценку готовности медучреждений к расширению и созданию допрезерва коечного фонда для лечения пациентов с COVID-19. Также до 14 января 2022 года министерству предстоит разработать специальную [...]

Правительство России поручило проработать план по предотвращению распространения омикрон-штаммаЕлена Матвеева2022-01-16T20:55:40+03:00

Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России включен в реестр уполномоченных организаций ЕАЭС
Gallery

Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России включен в реестр уполномоченных организаций ЕАЭС

Елена Матвеева2022-01-16T20:49:40+03:00

Головному центру гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства (ГЦГиЭ ФМБА России) предоставлено право проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий с целью оценки их безопасности и клинической эффективности для регистрации на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения внесены соответствующие изменения в Федеральный реестр уполномоченных лиц. «С включением Головного [...]

Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России включен в реестр уполномоченных организаций ЕАЭСЕлена Матвеева2022-01-16T20:49:40+03:00

Внесены изменения в правила проведения экспертизы лекарств и медизделий РК Казахстан

Елена Матвеева2022-01-16T20:33:41+03:00

Внесены изменения и дополнения в приказ Министра здравоохранения РК от 27 января 2021 года №10 ДСМ-10 «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий». Изменен список документов и материалов в соответствии с внесенными в Правила изменениями для проведения экспертизы лекарственного средства и получения госуслуги «Выдача заключения о безопасности, качестве и эффективности лекарственных [...]

Внесены изменения в правила проведения экспертизы лекарств и медизделий РК КазахстанЕлена Матвеева2022-01-16T20:33:41+03:00

Ряд изменений внесен в документы ЕАЭС в сфере обращения лекарств и медизделий

Елена Матвеева2022-01-16T20:34:05+03:00

Коллегия Евразийской экономической комиссии обновила позиции классификатора видов документов регистрационного досье лекарственного препарата и справочника структурных элементов регистрационного досье лекарственного препарата с учетом актуальной редакции Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78. источник данных и подробная информация

Ряд изменений внесен в документы ЕАЭС в сфере обращения лекарств и медизделийЕлена Матвеева2022-01-16T20:34:05+03:00

Ускоренная экспертиза медицинских изделий РК Казахстан

Елена Матвеева2022-01-16T20:29:05+03:00

В связи с выходом Приказа Министра здравоохранения РК от 20 декабря 2021 года № ҚР ДСМ-131 «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения РК от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 «Об утверждении правил проведения экпертизы лекарственных средств и медицинских изделий» ускоренная экспертиза медицинских изделий при перерегистрации проводится на основании заявления [...]

Ускоренная экспертиза медицинских изделий РК КазахстанЕлена Матвеева2022-01-16T20:29:05+03:00

Изменение ИМП ЛП Бетадин®

Елена Матвеева2022-01-16T20:06:47+03:00

Зарегистрированы значительные с точки зрения фармакобезопасности изменения во всех клинических разделах ИМП ЛП Бетадин®, особенно в разделах: Фармакологические свойства, Фармакодинамика, Фармакокинетика, Противопоказания, С осторожностью, Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы, Побочное действие. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Особые указания. Источник данных и подробная информация

Изменение ИМП ЛП Бетадин®Елена Матвеева2022-01-16T20:06:47+03:00

About Елена Матвеева