Архивы Новости - Страница 50 из 77 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Информационное письмо от 14.01.2022 № 01И-16/22 О внесении новых данных по безопасности в инструкцию по применению лекарственного препарата Брилинта® (МНН — тикагрелор)

Елена Матвеева2022-01-30T23:08:36+03:00

Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» информирует о получении новых данных по эффективности и безопасности лекарственного препарата Брилинта® (тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, АстраЗенека АБ, Швеция, регистрационное удостоверение ПП-003779 от 12.08.2016. В связи с этим внесены значимые изменения в инструкцию по медицинскому применению Препарата в следующие разделы: - Побочное действие - в [...]

Информационное письмо от 14.01.2022 № 01И-16/22 О внесении новых данных по безопасности в инструкцию по применению лекарственного препарата Брилинта® (МНН — тикагрелор)Елена Матвеева2022-01-30T23:08:36+03:00

В Москве стартовало исследование назальной вакцины от Covid-19

Елена Матвеева2022-01-30T22:45:58+03:00

В Москве началось клиническое исследование назальной вакцины от COVID-19 «Спутник». Первые участники уже сделали прививки. Об этом сообщила заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития, руководитель Оперативного штаба по контролю и мониторингу ситуации с коронавирусом в Москве Анастасия Ракова. «Клинические исследования назальной вакцины начались, они проходят в Москве и Санкт-Петербурге. В Москве они проходят [...]

В Москве стартовало исследование назальной вакцины от Covid-19Елена Матвеева2022-01-30T22:45:58+03:00

Правительство России утвердило состав и порядок функционирования оперативной группы

Елена Матвеева2022-01-30T22:39:15+03:00

В условиях распространения нового штамма COVID-19 Правительство России дало старт для начала функционирования специальной оперативной группы, необходимой для построения взаимодействия между регионами и федеральными органами власти. Состав был утвержден Михаилом Мишустиным, Председателем Правительства Российской Федерации. Новая структура включает в себя 42 специалиста. Куратором опергруппы назначена вице-премьер Татьяна Голикова, руководителем – замглавы Аппарата Правительства Ольга Кривонос. Заместителем [...]

Правительство России утвердило состав и порядок функционирования оперативной группыЕлена Матвеева2022-01-30T22:39:15+03:00

Актуальные вопросы фармаконадзора радиофармацевтических препаратов

Елена Матвеева2022-01-31T00:03:23+03:00

А. Е. Крашенинников, канд. фарм. наук, генеральный директор АНО «Национальный научный центр фармаконадзора», г. Москва, anatoly.krasheninnikov@drugsafety.ru А. В. Матвеев, канд. мед. наук, доцент кафедры внутренней медицины № 1 с курсом клинической фармакологии Медицинской академии им. С. И. Георгиевского ФГАОУ ВО «Крымский федеральный университет им. В. И. Вернадского», г. Симферополь, исполнительный директор АНО «Национальный научный [...]

Актуальные вопросы фармаконадзора радиофармацевтических препаратовЕлена Матвеева2022-01-31T00:03:23+03:00

Лекарственная безопасность

avmcsmu2022-01-31T00:00:11+03:00

ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ – ЭТО ТО, ЧТО ВЫ МОЖЕТЕ ОБЕСПЕЧИТЬ СЕБЕ САМОСТОЯТЕЛЬНО! Лекарственная безопасность – главный аспект сохранения безопасности здоровья пациентов. Задача фармаконадзора состоит в предупреждении и определении побочных реакций на лекарственные препараты. От этапа предварительной оценки лекарственного средства и до его применения человеком весь период создания лекарства должен подвергаться детальной оценке рисков, а также [...]

Лекарственная безопасностьavmcsmu2022-01-31T00:00:11+03:00

Добутамин: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00001151/202103

Елена Матвеева2022-01-23T21:11:24+03:00

Принимая во внимание имеющиеся данные о стрессовой кардиомиопатии (синдром Такоцубо) из клинических испытаний, литературы, спонтанных сообщений, PRAC считает причинно-следственную связь между добутамином и стрессовой кардиомиопатией (синдром Такоцубо), по крайней мере, разумной возможна. PRAC пришел к выводу, что информация о продуктах, содержащих добутамин, должна быть изменена соответствующим образом. источник данных и подробная информация [...]

Добутамин: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00001151/202103Елена Матвеева2022-01-23T21:11:24+03:00

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторы обратного захвата серотонина-норэпинефрина (СИОЗСН)

Елена Матвеева2022-01-23T21:09:22+03:00

Министерство здравоохранения Канады рассмотрело потенциальный риск сохранения или ухудшения сексуальной дисфункции, а также появления новых симптомов сексуальной дисфункции после прекращения лечения СИОЗС или СИОЗСН. Обзор Министерства здравоохранения Канады не смог ни подтвердить, ни исключить причинно-следственную связь между прекращением лечения СИОЗС или СИОЗСН и стойкой сексуальной дисфункцией. В обзоре Министерства здравоохранения Канады не удалось сделать [...]

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторы обратного захвата серотонина-норэпинефрина (СИОЗСН)Елена Матвеева2022-01-23T21:09:22+03:00

Краткий обзор безопасности – Домперидон – Министерство здравоохранения Канады

Елена Матвеева2022-01-23T21:07:09+03:00

Обзор Министерства здравоохранения Канады не выявил дополнительных проблем безопасности при использовании домперидона и рисков серьезных желудочковых аритмий, удлинения интервала QT или внезапной сердечной смерти. Текущая маркировка безопасности продукта (Канадская монография продукта) для домперидона, связанная с этими рисками, является соответствующей. В настоящее время обновления не требуются. источник данных и подробная информация [...]

Краткий обзор безопасности – Домперидон – Министерство здравоохранения КанадыЕлена Матвеева2022-01-23T21:07:09+03:00

По вопросу возникновения обстоятельств непреодолимой силы (форс-мажора) при исполнении обязательств (РК Казахстан) в рамках заключенных договоров с заявителями

Елена Матвеева2022-01-23T21:04:46+03:00

Указом Президента РК от 5 января 2022 года № 732 «О введении чрезвычайного положения в городе Нур-Султане» (далее – Указ Президента) на период с 16 часов 00 минут 5 января 2022 года на срок до 00 часов 00 минут 19 января 2022 года введено чрезвычайное положение в границах города Нур-Султана. Чрезвычайное положение было введено [...]

По вопросу возникновения обстоятельств непреодолимой силы (форс-мажора) при исполнении обязательств (РК Казахстан) в рамках заключенных договоров с заявителямиЕлена Матвеева2022-01-23T21:04:46+03:00

О подаче заявок на экспертизу при регистрации медицинских изделий (РК Казахстан)

Елена Матвеева2022-01-23T20:24:21+03:00

Прием заявок на экспертизу при регистрации медицинских изделий приостановлен до подписания протокола ЕЭК о продлении национальной процедуры регистрации медицинских изделий до 31. 12. 2022г. источник данных и подробная информация

О подаче заявок на экспертизу при регистрации медицинских изделий (РК Казахстан)Елена Матвеева2022-01-23T20:24:21+03:00