Дувелисиб зарегистрирован в России для лечения фолликулярной лимфомы
Об этом хорошо рассказал Remedium: Компания Sanofi зарегистрировала в России препарат дувелисиб для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой (ФЛ), после не менее двух предшествующих режимов системной терапии. Дувелисиб — ингибитор фосфатидилинозитол [...]
В Минздраве рассказали о ситуации с доступностью лекарств для перенесших инсульт
Из-за связанных с коронавирусной инфекцией рисков для сердечно-сосудистой системы особо востребованной оказалась программа по обеспечению лекарственными препаратами пациентов, перенесших инсульт или инфаркт. Однако не все регионы смогли выполнить задачу в полном объеме, рассказал замминистра здравоохранения [...]
Информация по лекарственным средствам с бессрочными регистрационными удостоверениями(Казахстан)
Сведения о результатах проведенной оценки соотношения «польза-риск» лекарственных средств, имеющих бессрочную регистрацию направляются в государственный орган не позднее 1 февраля календарного года, в соответствии с п.53. приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 [...]
Объявление относительно регистрации лекарственных средств по правилам ЕАЭС(Армения)
Сообщается, что в процессе приведения в соответствие регистрационного досье с требованиями ЕАЭС и дальнейшего взаимного признания возникли проблемы для решения которых предлагается следующее: Если регистрационное досье на лекарственный препарат было приведено в соответствие с требованиями [...]
Приказ Минздрава России от 30.08.2021 N 885н Об утверждении порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий
С 1 марта 2022 года заработают новые требования к техническим, клиническим и токсикологическим испытаниям для госрегистрации медизделий, в т.ч. для изменения документов регистрационного досье. Приказ не касается оценки соответствия медизделий, заявление о проведении которой подадут [...]
Кодекс Кыргызской Республики о правонарушениях
Задачей настоящего Кодекса является правовое обеспечение охраны прав, свобод и интересов человека и гражданина, интересов юридических лиц, общественных и государственных интересов, охраны окружающей среды, порядка публичного управления от противоправных посягательств. источник данных и подробная информация [...]
Распоряжение Совета ЕЭК № 20 О проекте Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года
До 31 декабря 2021 года регистрация МИ может осуществляться в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена. МИ, зарегистрированное в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, обращается только на территории государства-члена до окончания срока действия документов регистрации. МИ, зарегистрированное в [...]
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 августа 2021 г. N 885н «Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий»
На период с 1 марта 2022 г. до 31 декабря 2026 г. установлены новые правила оценки соответствия медизделий. Они заменят правила 2014 г. Оговорены токсикологические исследования, технические и клинические испытания для целей регистрации изделий и [...]