Designed by Freepik
Министерство здравоохранения России зарегистрировало уже седьмой препарат на основе действующего вещества семаглутид , который является аналогом популярного «Оземпика» датской компании Novo Nordisk. Новый российский препарат под названием «Сеглурия» разработан компанией «Р-Фарм» , а производством фармацевтической субстанции занимается китайская компания «Ханчжоу Чжунмэйхуадун Фармасьютикал Цзяндун Ко.Лтд» . Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), весь цикл производства препарата будет осуществляться в Китае.
Лекарственная форма и особенности применения
Препарат выпускается в виде раствора для подкожного введения в дозировках 0,25 мг, 0,5 мг и 1 мг. Для удобства пациентов он поставляется в форме шприц-ручек , что делает его использование максимально комфортным.
Семаглутид — это вещество, которое изначально было разработано для лечения сахарного диабета 2-го типа , но позже также показало свою эффективность в борьбе с ожирением . В России более 4,7 млн человек страдают сахарным диабетом 2-го типа, и препараты на основе семаглутида становятся все более востребованными как в государственном, так и в коммерческом сегменте.
Рост рынка семаглутида в России
По данным аналитической системы «Тендерплан» , объем государственных закупок препаратов на основе семаглутида вырос на 28% в 2024 году и достиг 2,3 млрд рублей . Это свидетельствует о том, что спрос на такие препараты приближается к реальной потребности пациентов.
Кроме того, согласно данным аналитической компании DSM Group , коммерческие продажи аналогов «Оземпика» в России увеличились более чем в три раза за последний год и составили 8,8 млрд рублей . Такие показатели демонстрируют значительный интерес как со стороны медицинских учреждений, так и со стороны частных покупателей.
Как обеспечивается безопасность и качество аналогов?
Для регистрации таких препаратов необходимы строгие клинические испытания и токсикологическая оценка. Компании часто обращаются к специализированным услугам, таким как проведение клинических исследований или услуга токсикологической оценки, чтобы гарантировать соответствие всем международным стандартам.
Кроме того, многие производители используют систему аутсорсинга фармаконадзора , чтобы минимизировать риски и обеспечить постоянный контроль безопасности лекарственных средств после их выхода на рынок.
Перспективы развития рынка
Семаглутид включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), что делает его доступным для пациентов через государственные программы. Однако коммерческий сегмент также продолжает расти благодаря повышению осведомленности населения о возможностях лечения диабета и ожирения.
Эксперты прогнозируют, что в ближайшие годы количество аналогов семаглутида на российском рынке продолжит увеличиваться. Это создаст конкуренцию, которая может привести к снижению цен и улучшению качества препаратов.