АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» в сотрудничестве с
ФГБОУ ДПО «РОССИЙСКАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ НЕПРЕРЫВНОГО
ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ» МЗ РФ в рамках Российского конгресса «БЕЗОПАСНОСТЬ ФАРМАКОТЕРАПИИ 360°: NOLI NOCERE!», который состоится 16-19 мая 2023 года, организует секцию для держателей регистрационных удостоверений, специалистов по фармаконадзору, контрактных исследовательских организаций и всех желающих по актуальным вопросам организации системы фармаконадзора

Дата проведения – 17.05.2023 года в 10:45
Продолжительность: 120 минут
Формат мероприятия – онлайн
Ссылка для регистрации:
https://forms.gle/b3gospyhiJnP7agg8

Среди рассматриваемых на секции тем👇
1. Вопросы фармаконадзора при приведении регистрационного досье в
соответствие с требованиями ЕАЭС
2. Особенности подготовки и подачи плана управления рисками в
Росздравнадзор
3. Меры минимизации рисков: где, когда и как?
4. Обеспечение безопасности добровольцев в исследованиях
биоэквивалентности
5. Инспекции клинических исследований и система фармаконадзора
6. Внесение изменений, связанных с безопасностью, в ОХЛП и ЛВ
7. Основная информация (CCSI) и основные данные (CCDS) о лекарственном
средстве и безопасности ДРУ. Практический опыт применения