Правительством Российской Федерации утверждены Правила изъятия и уничтожения фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий постановлением от 10.02.2022 № 145 (далее – Постановление № 145).
Стоит отметить, что Постановлением № 145 предусмотрен порядок взаимодействия владельца медицинских изделий в связи с принятием решения об изъятии и уничтожении с производителем (уполномоченным представителем), Росздравнадзором.
Реализация владельцем решения об изъятии и уничтожении возможна не ранее чем через 60 рабочих дней после соответствующего уведомления производителя (уполномоченного представителя), Росздравнадзора.
Таким же образом предусмотрена и реализация решений об изъятии и уничтожении Росздравнадзором – после рассмотрения (при наличии) обжалования от производителя (уполномоченного представителя) медицинского изделия.
Кроме того, Постановление № 145 позволит Росздравнадзору получать информацию об объемах уничтоженных медицинских изделий.
Постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1440 утратило силу 31.08.2022.
