Минздравом Российской Федерации (МЗ РФ) в соответствии со статьей 32 ФЗ от12.04.2010 №61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств” принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из ГРЛС препарата Ранитидин на основании заключения Федеральной службы в сфере здравоохранения об угрозе здоровью человека при применении ЛП с МНН ранитидин, поступившего письмом РЗН от 26.08.2022 №01-56009/22
Отмена обращения Ранитидина коснулась компаний-производителей: Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, Синтез ОАО, Кадила Фармасьбтикалз Лимитед.
Решение принято в связи с тем, что препараты, содержащие активное вещество ранитидина гидрохлорид, содержат примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA), который является канцерогеном, влияющим на печень.