Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий в рамках проведения оценки соотношения польза/риск в сфере обращения ЛС, на основании оценки и мониторинга сайтов регуляторных органов, извещает всех держателей регистрационных удостоверений, о необходимости пересмотра и дополнения в ОХЛС и инструкцию по медицинскому применению соответствующей информации в связи с обновлением общей характеристики оригинального препарата (SmPC) Tavanic (Левофлоксацин) производства «Sanofi-Aventis», Франция, от 10.07.2021 г. на веб-сайте Французского национального агентства по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения https://ansm.sante.fr/.

источник данных и подробная информация