Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обновила значения категории риска причинения вреда (ущерба) при работе аптек и фармацевтических складов. Приказ от 17 августа № 7753 с соответствующими приложениями опубликован на сайте Росздравнадзора. В отличие от документа прошлого года, надзорный орган не включил в приказ производителей лекарств.
Рисковый рейтинг субъектам фармрынка Росздравнадзор присваивает ежегодно начиная с 2017 года. В отношении аптек, дистрибьюторов и больниц с категорией низкого риска плановые проверки не проводятся. Но, согласно новым спискам, таких объектов в этом году, как и в прошлом, нет.
По данным сводной таблицы, в категорию значительного риска нарушения обязательных требований включили 3,4 тыс. фармацевтических учреждений, в категорию среднего риска — 45,2 тыс., а с умеренным риском — 33,2 тыс. организации.
В этом году для аптечных организаций появился дополнительный показатель возможного риска — реализация лекарственных препаратов дистанционным способом. Кроме того, в Постановлении Правительства № 1049 учтены новые формы государственного контроля и новые сроки для проведения плановых контрольных мероприятий с учетом критериев риска.
Организовать плановый инспекционный визит, плановую выездную или документарную проверку фармацевтической организации со значительным риском Росздравнадзор может не чаще чем один раз в три года. Для среднего риска устанавливается пятилетняя периодичность планового контроля, а для умеренного — шестилетняя.