Приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора» обновлён образец «Извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата», Внесены поля для основных сведений о режиме фармакотерапии, симптомах нежелательной реакции, необходимых для детальной оценки фактов и обстоятельств, создающих угрозу при применении лекарственных средств. Предусмотрено направление Карты-извещения в Росздравнадзор он-лайн, т.е. возможно заполнение на сайте npr.roszdravnadzor.ru с помощью персонализированного доступа в информационный ресурс «Фармаконадзор» Автоматизированной информационной системы (далее – АИС) Росздравнадзора. Порядок получения персонализированного доступа в АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор» приведен в информационном письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 02.12.2008 №01И-752/08, опубликованном на интернет-сайте Росздравнадзора. Лечебным учреждениям, не имеющим доступ в АИС Росздравнадзора, образец Карты-извещения доступен для загрузки на интернет-сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по адресу http://www.roszdravnadzor.ru (раздел «Лекарственные средства», подраздел «Мониторинг безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации», рубрика «Справочная информация», «Карта-извещение»). Далее он направляется в Росздравнадзор любым удобным способом, по почте: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д.4, строение 1, факсу: +(495) 698-15-73 или по e-mail: pharm@roszdravnadzor.ru.
