Растительные препараты безрецептурного отпуска в России традиционно пользуются высоким спросом у населения. В связи с этим важное значение приобретает фармаконадзор, система аудита, инспекция и экспертиза безопасности лекарственных препаратов на основе растительного сырья.
Среди седативных препаратов природного происхождения, широко применяемых в повседневной жизни и в стрессовых ситуациях, в категорию отпускаемых без рецепта попадает более 80 % средств аптечного ассортимента. Потребители высоко оценивают безопасность их применения по сравнению с синтетическими средствами. Валериана лекарственная (Valeriana officinalis L.), представитель семейства валериановых (Valerianaceae), — хорошо известное лекарственное растение, биологически активные вещества которого обладают доказанным седативным, анксиолитическим и кардиотропным действием. В соответствии с Государственным реестром лекарственных средств (далее — ГРЛС), а также с учетом опыта и практики фармаконадзора, системы аудита, инспекции и экспертизы безопасности лекарственных препаратов на основе растительного сырья, валерианы корневища с корнями используют для изготовления настоя, настойки, экстракта густого; сырье входит в состав успокоительных сборов № 2 и № 3, седативного сбора № 2, желудочного сбора № 3. Настойку валерианы применяют как монопрепарат и как компонент ландышево-валериановых капель, Зеленина капель, зубных капель, препаратов Беллавамен, Броменвал, Валокормид, Валемидин®, Гастрогуттал®, Кардиовален. Экстракт выпускается в виде таблеток, а также является компонентом препаратов Санасон Лек, Персен®, Персен®форте, Персен® Ночь, Ново-Пассит® и др.
Благодаря отлаженной системе фармаконадзора, системы аудита, инспекции и экспертизы безопасности лекарственных препаратов на основе растительного сырья собран значительный объем данных. В результате сырье валерианы лекарственной и препараты на его основе включены в Европейскую фармакопею и многие национальные фармакопеи: Австрии, Австралии, Бельгии, Великобритании, Германии, Италии, Франции, Канады, России, США, Швейцарии. Не менее популярен у населения отпускаемый без рецепта врача многокомпонентный препарат Корвалол седативного и спазмолитического действия, в состав которого входят фенобарбитал, химически синтезированный этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты (этилбромизовалерианат) и масло листьев мяты перечной.
«Нежелательные реакции при применении препаратов валерианы и корвалола: анализ спонтанных сообщений».
*С. Л. Морохина, Р. Н. Аляутдин, Д. А. Каперко, Е. В. Шубникова,И. И. Снегирева, Ю. А. Смирнова
*Безопасность и риск фармакотерапии. 2018.6(4).pdf