8 800 7778604

Круглосуточно. Бесплатно по России

whatsapp icon
viber icon
+7(903)7992186

XXI ежегодная Всероссийская конференция «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий - ФармМедОбращение 2019»

ФармМедОбращение 2019

Уважаемые коллеги!

 

Приглашаем Вас принять участие в XXI ежегодной Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинский изделий - ФармМедОбращение 2019», которая состоится 21-22 мая 2019 года в Москве в Центре Международной Торговли

 

Программа конференции 

Пленарное заседание
Секции

- Актуальные вопросы фармаконадзора и государственного контроля проведения клинический исследований в Российской Федерации и ЕАЭС
- Совершенствование системы лекарственного обеспечения и обеспечения медицинскими изделиями населения за счет бюджетных средств
- Контроль качества лекарственных средств в Российской Федерации и на пространстве ЕАЭС. Современные вопросы и актуальные решения
- Предварительные результаты эксперимента по маркировке лекарственных препаратов и дальнейшее внедрение системы МДЛП
- Результаты и пути развития контрольно-надзорной деятельности в сфере оборота лекарственных средств. Современные тенденции развития фармацевтического рынка через призму внедрения надлежащих практик
- Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Актуальные вопросы
- Экспертиза и регистрация лекарственных средств
- Регистрация медицинских изделий в рамках законодательства Евразийского экономического союза. Инспектирование производства медицинских изделий
- Формирование Национальной лекарственной политики Российской Федерации на период 2020-2030 гг.

Семинар-практикум

- Практика управления персоналом в фармацевтической компании. Этические нормы и комплайнс в фармацевтической отрасли

Круглые столы

- Регистрация и контроль цен на лекарственные препараты
- Программное обеспечение как медицинское изделие: проблемы обращения
- Подходы к стерилизации медицинских изделий
- Организация розничной торговли лекарственными средствами

Презентации

- Возможности испытательного центра ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по техническим испытаниям и токсикологическим исследованиям медицинских изделий в целях регистрации по национальному законодательству, а также по законодательству ЕАЭС. Метрологическое обеспечение медицинских изделий
- Презентации по вопросам внедрения системы МДЛП (производители оборудования и программного обеспечения)

Мастер-класс

- Рекомендации по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ Программа конференции

(необходима дополнительная регистрация)

Практикумы

- Работа в системе мониторинга движения лекарственных препаратов
- Использование терминологии MedDRA в практике фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений
- Подготовка сводного протокола производителей иммунобиологического лекарственного препарата в рамках № 449-ФЗ от 28.11.2018 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения»
- Подготовка комплекта документов в целях внесения изменений в регистрационное досье медицинского изделия

 

В работе Конференции примут участие представители федеральных и региональных органов законодательной и исполнительной власти Российской Федерации, профильных зарубежных регуляторных органов и международных организаций, научно-исследовательских и общественных организаций, профессиональных ассоциаций, оптовых и розничных организаций и производителей медицинской продукции.

 

Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.:

(495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru

Программа конференции