8 800 7778604

Круглосуточно. Бесплатно по России

whatsapp icon
viber icon
+7(903)7992186

Научно-практическая конференция «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС» РЕГЛЕК – ЕАЭС 2019

РегЛек ЕАЭС 2019

"Конференция РегЛек-ЕАЭС 2019 посвящена теме регистрации лекарственных средств в рамках работы в едином таможенном пространстве Евразийского экономического союза.

В конференции 2019 года примут участие ведущие эксперты и представители регуляторных органов стран ЕАЭС (Российская Федерация, Республика Беларусь, Республика Казахстан, Армения), сотрудники зарубежных и российских фармацевтических компаний производителей и поставщиков лекарственных средств.

Впервые в этом году впервые разделили секции на три специализированных тематических блока, которые будут интересны специалистам, занимающимся регистрацией лекарственных средств, менеджерам системы менеджмента качества и специалистам медицинских отделов фармкомпаний.

"За время работы конференция РегЛек ЕАЭС стала авторитетной площадкой общения и прямого диалога между экспертным сообществом и представителями фармацевтической индустрии." - отметил генеральный директор ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России Юрий Олефир.
 

НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ «ЭКСПЕРТИЗА И РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ЕАЭС»
РЕГЛЕК – ЕАЭС 2019
15-16 апреля 2019г., Москва, гостиница «Холидей Инн Москва Сокольники»

Уважаемые коллеги!


Рады Вам сообщить, что 15-16 апреля 2019 года состоится научно-практическая конференция «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС» «РегЛек – ЕАЭС 2019». В Конференции принимают участие ведущие эксперты и представители регуляторных органов стран ЕАЭС (Российская Федерация, Республика Беларусь, Республика Казахстан и др.), сотрудники зарубежных и российских фармацевтических компаний производителей и поставщиков лекарственных средств.

В фокусе внимания конференции Реглек – ЕАЭС 2019:
✓ Обзор последних изменений действующей регуляторной базы фармацевтического рынка ЕАЭС
✓ Подготовка и перспективы введения Фармакопеи ЕАЭС
✓ Соблюдение требований международных стандартов качества в процессе обращения лекарственных средств на рынке ЕАЭС
✓ Вопросы гармонизации национальных процедур регистрации с требованиями ЕАЭС в переходный период до 2021 года
✓ Развитие системы менеджмента качества фармацевтической компании в свете последних регуляторных требований

Два дня, более 50 спикеров – ведущие эксперты Евразийской экономической комиссии, Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава России, Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении (Республика Беларусь), Национального центра экспертизы лекарственных средств (Республика Казахстан), Научного центра экспертизы лекарств и медицинских технологий (Армения).

Впервые выделены 3 специализированные площадки для специалистов:
✓ Регистраторов
✓ Менеджеров системы менеджмента качества фармкомпаний
✓ Специалистов медицинских отделов

Главные темы РегЛек – ЕАЭС 2019:
✓Практические основы приведения регистрационного досье в соответствие
✓Фармакопея ЕАЭС: текущий статус и перспективы
✓Система менеджмента качества фармацевтической компании в свете последних регуляторных требований
✓Взаимодействие национального и единого регулирования на рынке обращения лекарственных средств в переходный период 2019-2021 годов
✓Современные требования к оценке качества лекарственных средств
✓Самоинспекции GхP практик в фармацевтических компаниях
✓GxP-инспектирование на рынке ЕАЭС: инспекции в рамках экспертной оценки регистрационных досье
✓Практические аспекты экспертизы качества лекарственных средств
✓Частные вопросы оценки отношения ожидаемой пользы к возможным рискам применения препаратов в рамках современного законодательства
✓Требования к составлению, внесению изменений и экспертизе инструкций по медицинскому применению ЛП: последние изменения нормативно-правовой базы
✓Требования к сервис провайдерам в системе менеджмента качества фармкомпаний
✓Электронное досье по Правилам ЕЭК. Требования. Перспективы
✓Экспертиза иммунобиологических и биотехнологических лекарственных препаратов

Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.: (495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru